1)分選和凍存：用細胞分(fen)選儀(yi)對(dui)單采產(chan)物APH進行(xing)T細胞分(fen)選純化，藥(yao)明巨諾(nuo)的工藝(yi)能夠將T細胞的純度提高到99%，以保障后續工藝(yi)的穩健性(xing)。純化的中間產(chan)物會經過程序(xu)降(jiang)溫儀(yi)降(jiang)溫，儲(chu)存于氣相液氮罐，準備進入后續生產(chan)工藝(yi)。

2)激活：技術人(ren)員從液氮罐中取出中間產(chan)物后(hou)，加入激(ji)活磁珠(zhu)，完成T細(xi)胞激(ji)活，并置于二(er)氧(yang)化碳培養箱進(jin)行激(ji)活培養。

3)轉導：激活后的(de)T細胞完成(cheng)慢(man)病(bing)毒(du)載體(ti)的(de)CAR轉導(dao)。慢(man)病(bing)毒(du)可以轉導(dao)分裂期(qi)及非分裂期(qi)細胞，轉導(dao)效率高。其(qi)次從整合偏(pian)好性角度，慢(man)病(bing)毒(du)偏(pian)好整合非編碼區，相對(dui)安全。

4)擴增：轉導后(hou)的T細(xi)胞(bao)接種于生物反應(ying)器(qi)進行擴(kuo)(kuo)(kuo)增工序，生物反應(ying)器(qi)采用(yong)封(feng)閉式自動化的動態(tai)擴(kuo)(kuo)(kuo)增體系，以實現密閉生產(chan)環(huan)境及動態(tai)過程監控，灌流模(mo)式培(pei)養也比較有利(li)于細(xi)胞(bao)增殖(zhi)。整個擴(kuo)(kuo)(kuo)增工序大(da)概在5天左右。

5)收(shou)獲：擴增使CAR-T細(xi)(xi)胞達(da)到(dao)收獲標(biao)準(zhun)后進(jin)行(xing)收獲工(gong)序(xu)。收獲標(biao)準(zhun)包括活細(xi)(xi)胞數(shu)、轉(zhuan)導效(xiao)率、體外效(xiao)價(jia)、T細(xi)(xi)胞純度(du)。收獲工(gong)序(xu)包括清洗、去磁珠。

6)分裝(zhuang)：在(zai)生物安全柜內完成，分裝的CAR-T產(chan)品(pin)被保存于氣(qi)相液氮罐中，放(fang)行質檢合格后(hou)通知臨(lin)床做(zuo)回輸準備。

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