胎牛血清質量如何有多種(zhong)方法去進行(xing)判斷，一種(zhong)是從產品生(sheng)(sheng)產商提供的(de)COA報告中檢查幾個關(guan)鍵指(zhi)標進行(xing)判斷，二種(zhong)是通過肉眼觀察物(wu)理性狀和(he)實驗測試(shi)其對細(xi)胞的(de)生(sheng)(sheng)長的(de)維持和(he)促(cu)進效果(guo)，包括接種(zhong)率(lv)、生(sheng)(sheng)長曲線(xian)、細(xi)胞特征的(de)維持效果(guo)。

其中比較快速便捷(jie)的方法是(shi)讀(du)懂(dong)產品生產商提(ti)供的COA，今天我們先介紹如何通(tong)過(guo)COA報告對(dui)胎牛(niu)血清進行(xing)質(zhi)量(liang)判(pan)斷。

胎(tai)(tai)牛血清（fetal bovine serum）是一(yi)種(zhong)取自牛胚胎(tai)(tai)的血清，常用(yong)于(yu)配置動物細(xi)胞的培養基。胎(tai)(tai)牛血清含有各種(zhong)生(sheng)長因子，且抗體(ti)含量少。

COA的作用

COA全稱Certificate of Analysis，它是廠家按照一定的質量標準和規范來對產品進行的一系列的性能指標測試，說人話就是：質檢報告。

第一步，先看(kan)明白COA。

結合國家制定的標準《中國生物制品主要原輔料質控標準 2000年版》針對胎牛血清最基礎的看明白4項關鍵指標。分別是：有害微生物、內毒素、總蛋白含量、血紅蛋白含量

1、COA關鍵指標 : 有害微生物

根據《中國生物制品(pin)主要(yao)原(yuan)輔料(liao)質控標準(zhun) 2000年版(ban)》規定：牛血清制品應過濾除菌后制成，不能(neng)(neng)含(han)有(you)牛腹(fu)瀉病毒(du)，不能(neng)(neng)含(han)有(you)噬菌體(ti)、支(zhi)原體(ti)、真(zhen)菌污染(ran)。

首先(xian)，胎(tai)牛(niu)血清不能(neng)含(han)有(you)有(you)害微生(sheng)物，包(bao)括細菌(jun)、真菌(jun)、支原體、噬(shi)菌(jun)體和國家規定的特(te)定病毒。

所以(yi)，任何批(pi)次的(de)胎牛血清，其(qi)上述(shu)質檢(jian)必須要做，而且(qie)結果(guo)必須為不能檢(jian)出。其(qi)有害(hai)微生物的(de)檢(jian)測(ce)結果(guo)為陰性。

2、COA關鍵指標 : 內毒素

根據《中國生物制品主要原輔料質控標準 2000年版》規定：血清中細菌內毒素含量不應高于10 EU/ml

內毒素來源于革蘭氏陰性菌的細胞壁成分，主要化學成為脂多糖LPS。當細菌死亡溶解時釋放。內毒素容易刺激細胞產生免疫反應，有一定毒性作用。

2000年(nian)版的國內生(sheng)物制品質控(kong)標準明(ming)確指引了血清內毒素含量的最高(gao)上限(xian)為10EU/ml，到了2005年(nian)的中國藥典(dian)更是將此標準提高(gao)到<5EU/ml。

3、COA關鍵指標 : 總蛋白含量

根據《中國生物制品主要原輔料質控標準 2000年版》規定：血清中蛋白質含量應該在3.5%~5%（w/V）

這個指標的意義在于判斷該批次胎牛血清的牛齡。

胎(tai)牛血清的采集對象是指在(zai)母牛體內(nei)5-8個月牛齡(ling)的胎(tai)牛，隨著(zhu)胎(tai)牛在(zai)母牛體內(nei)逐步發育(yu)成熟，它的血清中的蛋白質含量也會不斷增高。

如果蛋白質含(han)量太高(gao)，說明胎牛(niu)血清采集的時(shi)間可能較(jiao)晚，甚(shen)至是小牛(niu)出(chu)生后再采集的。

如果太(tai)低(di)呢？有(you)可能在生產過(guo)程中人為稀釋了血(xue)清。所(suo)以品(pin)質好的胎牛(niu)血(xue)清，其(qi)蛋白質含(han)量不(bu)能太(tai)高(gao)、也(ye)不(bu)能太(tai)低(di)。在標準范圍內(nei)即可。

4、COA關鍵指標 : 血紅蛋白

 ;        國內質控標準對牛(niu)血清進(jin)行了描述定(ding)義：淺(qian)黃色、澄清、稍粘稠的(de)液體(ti)，且無溶(rong)血、無異物。

不(bu)(bu)少同(tong)(tong)學反饋(kui)，不(bu)(bu)同(tong)(tong)批次的(de)(de)血清(qing)的(de)(de)顏(yan)色(se)會有(you)(you)不(bu)(bu)同(tong)(tong)，有(you)(you)的(de)(de)偏黃、有(you)(you)的(de)(de)偏紅。市(shi)場(chang)上甚至(zhi)還流行過通(tong)過看(kan)顏(yan)色(se)是否紅潤來(lai)判斷血清(qing)質量高低的(de)(de)說法(fa)。

其(qi)實，胎(tai)牛(niu)血清顏色有的深(shen)有的淺，我(wo)認為都是正常現象(xiang)。

因(yin)為胎牛(niu)尚(shang)未發育完善(shan)，因(yin)此其(qi)凝血功能不完善(shan)，所以(yi)采集血清時難以(yi)避免溶血。只要有溶血，就會(hui)出現血紅(hong)蛋白(bai)溢(yi)出到血清中。

決定血清色(se)澤(ze)的(de)因素是血紅蛋白和膽(dan)紅素，前者含量(liang)高，則呈(cheng)現偏紅的(de)顏(yan)色(se)，后(hou)者高則呈(cheng)現為金黃色(se)。不能簡單的(de)以顏(yan)色(se)深淺來判斷其(qi)質量(liang)好壞。

需要注意的(de)(de)反而是COA中血(xue)(xue)紅蛋白含量是否(fou)在標(biao)準范圍內，因為血(xue)(xue)紅蛋白超標(biao)，意味著(zhu)血(xue)(xue)清采集(ji)過程(cheng)出現了比較嚴(yan)重的(de)(de)溶血(xue)(xue)現象。從(cong)一定(ding)程(cheng)度(du)上反映了采集(ji)流(liu)程(cheng)的(de)(de)不規范和(he)不嚴(yan)謹(jin)。

通過COA，可以幫助我們分析、判斷該批次血清是否存在質量隱患。通過觀察連續批次的COA，可以判斷該品牌的血清生產工藝、血清品質是否穩定。對其中關鍵指標例如內毒素、血紅蛋白的分析，可以幫助我們找出日常實驗遇到問題的原因。例如細胞狀態好壞。